| 百年奥运、举世瞩目。2008年北京奥运会已进入准备的关键阶段，在这一特殊时期，做好食品药品安全监管工作责任重大。为创造一个良好的奥运市场和消费环境，全面提升食品药品安全监管水平，加大食品药品检查整治力度，严厉打击违法违规行为，切实保障公众饮食用药安全，从现在起，在全市开展“迎奥运保安全 食品药品市场百日专项检查”活动，现将实施方案制定如下：
一、工作目标
在全市范围内开展食品、药品、医疗器械专项检查和集中打假行动，通过对重点区域、重点环节、重点产品集中整治，进一步加强生产、经营食品和生产、经营、使用药品、医疗器械的责任意识，完善食品、药品、医疗器械安全追溯体系、责任追究体系及覆盖全社会的食品、药品、医疗器械安全监管网络，提高我市食品、药品、医疗器械安全水平，确保奥运会期间食品、药品、医械器械安全零事故。
二、专项检查内容
（一）开展食品安全专项检查
要针对全市食品安全工作中存在的热点、难点问题及薄弱环节，有组织地开展综合执法和联合督查。对重点地区、重点环节、重点市场、重点品种进行集中整治，做到“不走过场，不留死角”。要抓好农产品源头污染治理工作；全面落实对各类小作坊的管理和专项整治；抓好食品批发市场的监管；重点落实各项预防控制食物中毒措施，抓好群体性食物中毒防控工作。各县区、各部门要对全市各大旅游景点、餐饮业单位、学校食堂和隐患部位开展拉网式排查行动，确保奥运期间不发生任何食源性中毒事件。
（二）开展含兴奋剂药品专项检查
对药品生产企业进行检查，要求含兴奋剂药品按规定标注“运动员慎用”，对未按规定标注的，责令企业召回。对药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素进行全面检查。目前我市批发企业均未取得经营蛋白同化制剂、肽类激素的资质，要坚决杜绝擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素。对药品零售企业进行检查，兴奋剂药品单方制剂要严格实行处方药管理，对含兴奋剂的复方制剂，按照现行药品分类管理规定执行；对药品标签和说明书标注“运动员慎用”的情况进行检查，自2008年5月1日起，凡是未按规定标注“运动员慎用”标识的药品，一律下架，停止销售。要求各医疗卫生机构对照《2008年兴奋剂目录》加强对本单位配制的医院制剂进行清查，凡含兴奋剂目录所列物质的，必须标注“运动员慎用”。依据相关药品管理法律法规或者《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，对未经批准，擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业，一律予以吊销《药品经营许可证》；对经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业，一律予以吊销《药品经营许可证》。
（三）开展含兴奋剂医疗器械产品安全检查
齿科充填材料，尤其是齿科根管充填材料、避孕套润滑剂和其他含药医疗器械，含有兴奋剂。为此，要在全市范围内开展对齿科充填材料、避孕套和其他含药医疗器械等产品生产、经营企业和使用单位的全面检查。生产企业重点查有无兴奋剂购进、添加生产记录；经营企业和使用单位重点查产品说明书、包装、标签标识有无兴奋剂成分和是否同注册证书批准内容一致。对擅自添加兴奋剂生产齿科充填材料的企业和经营、使用此类非法产品的单位，一经查实，按生产、经营、使用未取得医疗器械产品注册证书论处，立即依照国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》予以查处，吊销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，经营和使用单位要追踪购进渠道，一查到底。
（四）开展高风险医疗器械产品安全检查
植入人体、用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的高风险产品一旦发生质量事故，会给人体造成严重伤害。因此，一定要高度警惕，抱着为党为民高度负责的精神，严格落实责任制，保持高压态势，严厉查处和打击医疗器械违法行为。各分局对辖区内经营和使用大型诊断设备、植入、介入医疗器械、无菌医疗器械等高风险医疗器械的单位进行一次全面检查，提升我市医疗器械安全水平，确保人民用械安全有效。
（五）深入开展药品、医疗器械集中打假行动
结合迎奥运食品药品安全专项检查行动和兴奋剂专项治理工作，深入开展药品、医疗器械集中打假行动，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法行为。特别要加强对去年专项整治和监督抽验中发现问题较多的环节、品种、单位和区域的监管。在奥运会准备和举办期间，要在坚持科学监管、依法行政的前提下，打击违法犯罪行为的措施要比平时更加有力度，各项要求要比平时更加严格，对违法犯罪分子的查处要比平时更加严厉。做到案情没查清的不放过，责任人没有处理的不放过，防范整改措施不到位的不放过。
三、时间安排
第一阶段：5月20日—7月20日。全面动员，认真部署，迅速行动。严厉查处违法违规行为，对各类安全隐患开展集中整治。
第二阶段： 7月21日－9月20日。密切监控，巩固成果。进一步强化对重点品种、重点企业的监管，严防违法生产经营行为反弹，并积极应对奥运期间各类食品、药品、医疗器械安全事件。
四、工作要求
（一）提高认识，严格责任
确保奥运期间食品、药品、医疗器械安全是一项严肃的政治任务。领导干部要以高度的政治敏感性和责任使命感，充分认识做好此项工作的重要性和紧迫性，要结合食品药品专项整治工作，亲自部署、亲自指挥、亲自检查。要根据县区实际，明确目标、重点和责任分工，把各项工作和措施落实到实处，编制严密的责任网，实行“纵”、“横”结合，做到“重担大家挑，人人有指标”，形成上下联动专项整治合力。对整治行动中工作不力，奥运期间发生食品、药品、医疗器械安全事件的单位，将依法依纪严肃追究主要负责人、相关负责人及有关工作人员的责任。
（二）加强领导，统筹协作
市局成立“迎奥运 保安全 食品药品市场百日检查活动”领导组，领导组办公室设在药品案件督查科，具体负责专项检查的协调工作。食品安全监督科负责食品安全专项检查工作，药品市场监督科负责含兴奋剂药品经营环节的专项检查工作，药品安全监管科负责含兴奋剂药品生产环节的专项检查、含兴奋剂医疗器械产品安全检查及高风险医疗器械产品安全检查工作，药品案件督查科负责专项检查中违法违规案件的查处工作。各科室、各分局要统筹协作，整合监管资源，集中精力开展专项整治行动。要围绕提高食品、药品、医疗器械质量水平，加强力量、加大检查力度。要坚持全面监管，动态监管，科学监管，确保本次专项检查活动取得实效。
（三）加强应急预案工作
要进一步完善食品、药品、医疗器械安全突发事件应急预案，完善应急工作机制。确保一旦发生食品、药品、医疗器械安全突发事件，要按照要求及时上报、迅速启动相应应急机制，控制事态发展，最大限度减少危害和损失，并及时消除负面影响。奥运前，要彻底排查安全隐患，一定要将发现的问题和隐患消除在萌芽状态。
（四）加强宣传，营造氛围
一是通过展板、发放宣传手册、悬挂条幅、横幅等形式向群众广泛宣传食品、药品、医疗器械的法律法规；二是在报纸、电台、电视台等媒体广泛宣传反《兴奋剂条例》及其反兴奋剂工作的重要意义以及合理使用、反对滥用兴奋剂的科普知识等；三是组织开展兴奋剂专项治理宣传周活动，大力宣传兴奋剂治理成效，推动本次专项行动顺利开展。通过各种宣传方式，营造一个全民参与、共同监督的社会舆论环境。
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